ABSTRACT
Para avaliar a eficácia e tolerabilidade de uma nova droga antiinflamatória näo hormonal no tratamento da dismenorréia primária, 40 pacientes com sintomatologia de intensidade moderada a intensa foram avliadas em um estudo duplo-sego cruzado, comparativo com placebo, por dois ciclos menstruais consecutivos. As pacientes foram aleatoriamente distribuídas em dois grupos de tratamento: etodolac 200 mg duas vezes ao dia, por cinco dias durante o primeiro ciclo menstrual, e placebo no segundo (20 pacientes); placebo durante o primeiro ciclo menstrual e etodolac no segundo (20 pacientes). As avaliaçöes clínicas foram realizadas no pré e após cada ciclo de tratamento. A análise estatística demonstrou significância no alívio da dor pélvica durante o tratamento com etodolac. A diferença entre os tratamentos com etodolac e placebo foi significante a p < 0,005. Resultado similar foi obtido em relaçäo à fadiga, dor em membros inferiores e depressäo. Näo houve diferença significante entre etodolac e placebo com relaçäo às reaçöes adversas, demonstrando uma boa tolerabilidade da droga neste ensaio clínico. Os autores discutem a relaçäo de prostaglandinas com a dismenorréia primária e seu tratamento com antiinflamatórios näo hormonais, bem como a importância de estudos duplo-cegos, cruzados, randomizados, comparativos com placebo, para avaliaçäo de uma nova droga na indicaçäo em questäo.